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山東新馬制藥裝備有限公司坐落于山東省淄博市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)，公司成立于1995年，其前身為意大利...
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新馬藥機(jī)將不斷為制藥行業(yè)提供高效率、高質(zhì)量、高可靠性、高性價比的固體制劑設(shè)備，為用戶打造智能化只要工廠提供更及時到位的全方位服務(wù)。
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新馬藥機(jī)應(yīng)邀參加口服固體緩控釋制劑專題會議

2019-08-16 09:21:00 來源：sma

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? ? ?? 2019年8月3日，由北京大學(xué)藥物信息與工程研究中心主辦，青島百洋制藥有限公司承辦的高端制劑暑期論壇——口服固體緩控釋制劑專題會議在山東青島召開。
? ? ?? 口服固體緩控釋制劑是高端復(fù)雜制劑之一，技術(shù)壁壘高，工藝控制嚴(yán)，監(jiān)管難度大，為幫助國內(nèi)制藥企業(yè)提高口服固體緩控釋制劑研發(fā)、工藝控制水平，增進(jìn)國內(nèi)外藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對口服固體緩控釋制劑監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)的交流，本次會議邀請國內(nèi)外資深專家，圍繞處方工藝開發(fā)、工藝放大、工藝生產(chǎn)和控制、注冊申請、CMC和BE審批，GMP檢查進(jìn)行深入研討和交流。
? ? ?? 會議由上海安必生醫(yī)藥技術(shù)有限公司創(chuàng)始人兼CEO雷繼峰先生和北京大學(xué)藥物信息與工程研究中心資深研究學(xué)者和IPEM顧問張華女士共同主持。與會的主要專家領(lǐng)導(dǎo)有：南通聯(lián)亞藥業(yè)產(chǎn)品研發(fā)副總裁陳義生博士、廣東帝奇醫(yī)藥技術(shù)有限公司董事長兼總經(jīng)理、廣東省藥監(jiān)局藥品注冊審評專家劉鋒博士、青島百洋醫(yī)藥集團(tuán)研發(fā)副總裁兼首席科學(xué)家兼任美洲華人藥學(xué)會會長楊永勝博士、美國FDA藥品評價與研究中心（CDER）仿制藥辦公室（OGD）研究與標(biāo)準(zhǔn)辦公室（ORS）高級科學(xué)顧問蔣文蕾博士、麗珠醫(yī)藥集團(tuán)首席科學(xué)家溫弘博士、綠葉制藥集團(tuán)質(zhì)量和監(jiān)管事務(wù)高級副總裁、美國藥典委員會委員及光散射分析方法專家組成員孫志剛博士、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院藥物I期臨床試驗(yàn)研究室主任，北京市特聘專家王興河博士。

? ? ?? 各位專家分別從產(chǎn)品質(zhì)量的生命周期管理、高端固體仿制藥的設(shè)計及質(zhì)量控制、骨架片的處方工藝開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、膜控緩釋制劑包衣工藝參數(shù)及其控制、緩控釋固體口服制劑的科學(xué)與監(jiān)管考量、口服緩控釋固體制劑的CMC評審、口服緩控釋制劑一致性評價注冊現(xiàn)場核查、緩控類藥物在生物等效臨床中設(shè)計和體驗(yàn)以及口服固體緩控釋制劑的BE審評等方面進(jìn)行講解與分享。

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? ? ?? 鑒于在國內(nèi)固體制劑領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)先地位，山東新馬制藥裝備有限公司應(yīng)邀參加了此次會議，董事長兼總經(jīng)理殷文平先生致辭并就新馬藥機(jī)在口服固體緩控釋領(lǐng)域的情況做了簡要匯報與交流。新馬藥機(jī)源于歐洲，前身是意大利IMA集團(tuán)與新華醫(yī)療合資成立的淄博伊馬新華制藥設(shè)備有限公司。合資企業(yè)自成立以來，先后從歐洲引進(jìn)膠囊機(jī)、壓片機(jī)、包衣機(jī)以及濕法制粒和流化床等固體制劑設(shè)備技術(shù)。公司改制后，新馬藥機(jī)緊緊圍繞醫(yī)藥企業(yè)一致性評價和醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的需求，不斷加大研發(fā)投入，產(chǎn)品種類和產(chǎn)品規(guī)格不斷豐富，特別是為服務(wù)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，公司下大力氣研制延伸了一系列獨(dú)有的適用性產(chǎn)品技術(shù)，如膠囊的混合充填技術(shù)、微片充填技術(shù)、液體充填技術(shù)，雙層片、三層片、包芯片等壓片技術(shù)，OEB3-OEB5密閉生產(chǎn)技術(shù)等。通過創(chuàng)新驅(qū)動，公司步入發(fā)展快車道，現(xiàn)已形成并實(shí)施了實(shí)驗(yàn)型、生產(chǎn)型、密閉型、客戶定制化固體制劑整體解決方案。
? ? ?? 新馬藥機(jī)將繼續(xù)不斷響應(yīng)市場需求，強(qiáng)化公司上海工藝實(shí)驗(yàn)室、淄博工藝實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，加強(qiáng)專業(yè)性工程服務(wù)隊(duì)伍建設(shè)，不斷為客戶提供涵蓋工藝優(yōu)化、工程設(shè)計、工藝設(shè)備、工程安裝等全方位的服務(wù)，助力制藥企業(yè)智能化工廠建設(shè)！

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